一、项目基本情况项目编号：SDGP370****************项目名称：烟台业达医院自动乳腺超声诊断系统采购采购方式：公开招标预算金额：230万元最高限价：/采购需求：自动乳腺超声诊断系统1套。具体详见附件采购需求。合同履行期限：详见采购需求本项目是否接受联合体：否。二、申请人的资格要求：1. 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件，并提供下列材料：①法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；②财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；③具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；④参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；⑤具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料（如有）；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不专门面向中小企业预留采购份额；3.本项目的特定资格要求：①所投产品属于第二、三类医疗器械的须具有有效的《医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表），属于第一类医疗器械的须具有有效的《第一类医疗器械备案凭证》；②投标人为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》（如国家另有规定，则适用其规定）；投标人为经营企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）（如国家另有规定，则适用其规定）；③投标人无不良行为记录（采购人、采购**查询），且投标人应将信用信息报告附在投标函后面上传###市公共资源政府采购交易平台；4.本项目不接受联合体投标。

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